解答药品检验工作的基本程序是什么

展全思梦 2025-11-13 16:48:37

解答药品检验工作的基本程序是什么

　　药品检验工作的基本程序主要包括以下几点内容：

　　（一）取样

　　取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性医|学教育网搜集整理的样品，供检验用。取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。

　　为使取样具有代表性，生产规模的固体原料药要用取样探子取样，取样的量也因产品数量的不同而不同。  制剂的取样按具体情况而定。

　　除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。

　　取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样。一次取得的样品至少可供3次检验用。

　　取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上医|学教育网搜集整理均应贴上标签。

解答药品检验工作的基本程序是什么

      （二）检验

　　检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。医|学教育网搜集整理药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。

　　（三）记录和报告

　　检验的记录应真实、完整、简明、具体；字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。

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